Ricerca & Sviluppo al servizio delle aziende
HumanBioCare affianca aziende diagnostiche e biotecnologiche nello sviluppo di nuove metodiche, test, tecnologie e sistemi diagnostici.
Mettiamo a disposizione competenze nella metodica MicroArray, nella miniaturizzazione e nella deposizione picolitrica per progettare nuove applicazioni destinate alla diagnostica umana e veterinaria.
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Competenze MicroArray per nuove applicazioni diagnostiche
Tre aree raccontano in modo immediato cosa può sviluppare HumanBioCare insieme ad aziende diagnostiche e biotecnologiche.
Metodica MicroArray
Competenze nello sviluppo e nell’evoluzione di applicazioni diagnostiche basate sulla metodica MicroArray.
Miniaturizzazione
Progettazione di soluzioni diagnostiche su supporti miniaturizzati, in funzione dell’applicazione e della configurazione analitica.
Deposizione picolitrica
Deposizione controllata in volumi picolitrici con strumentazione dedicata alla realizzazione di applicazioni MicroArray.
tecnologia picodot™ microarray
Miniaturizzazione
e deposizione picolitrica
L’innovazione della tecnologia PiocoDot™ MicroArray, sviluppata dai nostri ricercatori, consente di miniaturizzare il supporto e ottenere un’elevata densità analitica attraverso la deposizione controllata in volumi picolitrici.
- Miniaturizzazione del supporto
- Deposizione controllata degli antigeni
- Progettazione di pannelli dedicati
- Competenze di processo
Competenze integrate per sviluppare soluzioni diagnostiche
Lo sviluppo di una soluzione diagnostica non si limita alla singola metodica. HumanBioCare integra competenze nella progettazione del test, nella gestione della fase analitica, nella lettura dei risultati e negli strumenti software e di refertazione.
01 CONFIGURAZIONE
Progettazione del test
Definizione della configurazione diagnostica, dei pannelli e dei supporti MicroArray in funzione dell’applicazione e degli obiettivi del progetto.
02 PROCESSO
Fase Analitica
Sviluppo e ottimizzazione del processo analitico, valutando modalità operative manuali o automatizzate in funzione delle esigenze applicative.
03 acquisizione
Lettura dei risultati
Integrazione di sistemi per l’acquisizione e la lettura dei dati generati dai supporti MicroArray, fino alla preparazione delle informazioni per l’interpretazione.
04 output
Software e dati
Sviluppo e integrazione del flusso digitale per l’elaborazione dei risultati e la produzione di referti strutturati in funzione dell’applicazione diagnostica.
Innovazioni sviluppate dal reparto
di Ricerca & Sviluppo di HumanBioCare
Con oltre 8 anni di attività in Ricerca & Sviluppo in ambito biotecnologico, HumanBioCare ha trasformato competenze scientifiche, tecnologiche e di processo in soluzioni proprietarie oggi applicate alla diagnostica MicroArray.
PicoDot™ MicroArray
Tecnologia sviluppata per la produzione e la configurazione di supporti MicroArray attraverso miniaturizzazione e deposizione controllata su scala picolitrica.
PicoTech™ MicroArray Diagnostic
Sistema diagnostico che integra fase analitica, strumentazione, lettura dei risultati e strumenti digitali in un unico percorso operativo.
Brevetto di metodo
Metodica proprietaria HBC, oggetto di brevetto europeo, pensata per semplificare la gestione del campione e supportare nuove applicazioni diagnostiche.
Soluzioni su misura per aziende che vogliono evolvere verso il MicroArray
HumanBioCare affianca aziende diagnostiche e biotecnologiche nella valutazione, nello sviluppo e nell’integrazione di applicazioni basate su tecnologia MicroArray.
- Transizione Tecnologica → Supporto nell’evoluzione di metodiche esistenti verso soluzioni MicroArray miniaturizzate.
- Sviluppo di applicazioni MicroArray → Collaboriamo con aziende, università e professionisti del settore per sviluppare metodologie, pannelli e configurazioni MicroArray su misura, dalla ricerca e progettazione fino alla validazione e implementazione dell’applicazione diagnostica.
- Applicazione del brevetto di metodo → Valutazione e sviluppo di applicazioni basate sulla metodica proprietaria HBC su supporto assorbente pretrattato (DBS), oggetto di brevetto europeo.
- Competenze scientifiche, tecniche e ingegneristiche → Affiancamento nelle diverse fasi del progetto, con supporto scientifico, tecnico, formativo, documentale e regolatorio.
Hai un progetto diagnostico da sviluppare?
Confrontati con HumanBioCare per valutare metodiche, applicazioni MicroArray, tecnologie e sistemi diagnostici dedicati.
Innovazione sviluppata attraverso
un percorso strutturato
HumanBioCare opera con un sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 e sviluppa i progetti considerando fin dalle prime fasi la destinazione d’uso, il mercato di riferimento e i requisiti normativi applicabili. Per i dispositivi medico-diagnostici in vitro destinati al mercato europeo, il percorso può comprendere le attività previste dal Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR), in funzione del progetto e della classificazione applicabile.
Sistema qualità ISO 13485
Processi di progettazione, sviluppo e produzione inseriti in un sistema di gestione qualità dedicato al settore dei dispositivi medici.
Percorso regolatorio
Analisi della destinazione d’uso, del mercato di riferimento e dei requisiti applicabili, incluse ove necessarie attività di verifica, validazione, documentazione tecnica e valutazione della conformità.
Tempi e attività di progetto
Lo sviluppo tecnico è solo una parte del percorso: verifiche, validazioni, documentazione e procedure regolatorie possono incidere sui tempi e sui costi complessivi.
La fattibilità tecnica di un’innovazione non implica automaticamente la sua immediata commercializzazione. Tempi, costi e percorso regolatorio devono essere valutati in funzione del singolo progetto, della destinazione d’uso e del mercato di riferimento.
IVDR ove applicabile · Qualità, documentazione e percorso regolatorio
Parlaci del progetto che vorresti sviluppare
Presentaci brevemente la tua azienda e l’applicazione diagnostica di interesse.
Il team R&D di HumanBioCare sarà a disposizione per valutare la fattibilità tecnica e il percorso di sviluppo più adatto.